MarktVereinigte StaatenFSMA 204 Rückverfolgbarkeits-Paket
Aufzeichnungen für 24-Stunden-FDA-Anfragen nach FSMA 204 strukturiert formatieren und Lücken bei Traceability Lot Codes vor Inspektionen erkennen.
Welchen Markt diese Prüfung liest
Was diese Prüfung liest: Vereinigte Staaten. Andere Märkte sind nicht abgedeckt.
Grounded in FDA FSMA 204 / 21 CFR Part 1 Subpart S public rules. Formats CTE/KDE traceability records into electronic sortable spreadsheet tables. Refuses legal compliance verdicts.
Was diese Prüfung macht
Unterstützt US-Lebensmittelbetriebe bei der Formatierung von Critical Tracking Event (CTE)- und Key Data Element (KDE)-Aufzeichnungen gemäß FDA FSMA 204 / 21 CFR Part 1 Subpart S ohne rechtliche Konformitätsurteile.
So kannst du fragen
duWhat Key Data Elements are required for a Receiving Critical Tracking Event under FSMA 204 (21 CFR 1.1330)?
Du benennst nichts selbst. Dein Assistent wählt das passende Werkzeug: us_fsma_204_traceability_pack__lookup_fsma_204_kde_requirements
Was du eingibst
| Was du angibst | Art des Werts | Nötig? | Hinweise |
|---|---|---|---|
| cte_event | string | ja | lookup: Critical Tracking Event type (Receiving, Transformation, Shipping, Creation) |
| cte_type | string | ja | validate: Critical Tracking Event type for batch validation |
| records | array | ja | validate: array of KDE record objects containing traceability_lot_code, location_identifier, event_date, product_description, quantity |
Was du zurückbekommst
| Was zurückkommt | Art des Werts | Hinweise |
|---|---|---|
| required_kdes | string | lookup: required KDE fields under 21 CFR Part 1 Subpart S |
| cfr_reference | string | lookup: specific 21 CFR citation |
| validated_count | integer | validate: count of records validated |
| missing_kde_count | integer | validate: count of missing mandatory fields |
| export_ready | boolean | validate: true if ready for 24-hour electronic export request |
| disclaimer | string | states data formatting and checklist results, never issues legal compliance verdicts |
Quellen
- Title 21 CFR Part 1 Subpart S (21 CFR 1.1300 through 1.1465)
- FDA FSMA Final Rule on Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods (Food Traceability List)
Wer das geschrieben hat
Hinter jeder Capability steht ein namentlich genannter Publisher. Du siehst, wer für eine Antwort einsteht, und kannst das Gespräch direkt weiterführen.
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Wie mit Unsicherheit umgegangen wird
Diese Prüfung gibt zu jeder Antwort einen Vertrauenswert an. Unter 80 von 100 wird nichts geraten: Die unsicheren Punkte gehen in eine Prüfliste, und die Antwort kommt mit dem Hinweis „muss geprüft werden“ zurück.
Nachlesen, wie die Qualitätsstufen funktionieren